Venda de 156 produtos ortopédicos é suspensa pela Anvisa

Segundo agência reguladora, produtos da empresa Biomecânica Indústria e Comércio de Produtos Ortopédicos devem ser tirados do mercado como medida de interesse sanitário

Uma Resolução (nº 218) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada nesta quinta-feira (26), no Diário Oficial da União determina, como medida de interesse sanitário, a suspensão, em todo o País, da distribuição, comercialização e implantes de 156 produtos ortopédicos.

A Anvisa determina ainda que a empresa promova o recolhimento do remanescente existente no mercado de lotes dos produtos identificados na resolução. Os produtos são fabricados pela empresa Biomecânica Indústria e Comércio de Produtos Ortopédicos Ltda, que fica no município de Jaú (SP).

Em outra resolução, a Anvisa determinou que as empresas que detenham o registro de produtos como próteses, equipamentos e material de uso hospitalar, fiquem obrigadas a notificar a agência sobre a realização de recalls em caso de alterações. A norma foi aprovada pela diretoria colegiada da Anvisa em reunião na última terça-feira (24).

Em comunicado publicado através do site, a diretoria da Biomecânica informa que esta nova resolução publicada pela Anvisa revoga resoluções anteriores “publicadas de forma genérica, confusa e infundada, publicando uma nova resolução, esta sim mais específica, representando um número muito menor de produtos, que ainda aguarda detalhamento das exigências regulamentares da Anvisa”.

A indústria esclarece ainda que a relação de produtos constante na resolução já foi recolhida no decorrer do ano de 2011. A empresa ressaltou também de que nenhuma ação será necessária por parte dos distribuidores, colocando-se à disposição para maiores esclarecimentos através de seu departamento comercial

Com informações da Agência Brasil e Biomecânica.

Passo Firme – 27.01.2012
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